样品名称

药包材、医疗产品、化妆品、化学品、消毒产品

检测产品

检测项目

生物相容性试验、急性经口毒性实验、急性经皮毒性试验、急性吸入毒性实验、急性皮肤刺激试验、急性眼睛刺激试验、皮肤致敏实验、细菌回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、哺乳动物红细胞微核试验、哺乳动物骨髓染色体畸变试验、半数致死浓度、细胞毒性实验、皮内刺激试验、口腔刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、眼刺激试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、热原试验、植入实验、溶血实验、遗传毒性试验

检测标准

GB/T 16886.10-2017  医疗器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验

GB/T 16886.11-2011  医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验

GB/T 16886.20-2015  医疗器械生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法

GB/T 16886.3-2019  医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

GB/T 16886.4-2003  医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择

GB/T 16886.5-2017  医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验

GB/T 16886.6-2015  医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验

GB/T 16886.7-2015  医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量等


生物试验

所属分类: 生物试验

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